近日，青岛海关所属威海海关查获1批违规进口医疗器械，共计查获种植牙配件580套。
海关关员在对该批进口种植牙配件进行查验时，发现货物无标签标识、说明书、合格证明等，缺少产品基本信息。
据了解，种植牙是一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式。种植牙配件属于第一类医疗器械，实行产品备案管理。同时，进口医疗器械应当有中文标签和说明书，标签、说明书应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求。对于未取得注册备案凭证及没有中文说明书、中文标签，或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。
